VALIDAT – Sicher validieren. Audit-ready dokumentieren.
VALIDAT ist die zuverlässige Software für regelkonforme Methodenvalidierung und Methodentransfers. Sie führt strukturiert durch alle Schritte, protokolliert lückenlos im Audit-Trail und erstellt präzise, prüffähige Berichte – effizient, sicher und jederzeit skalierbar.
Zuverlässige Methodenvalidierung
VALIDAT ist die spezialisierte Softwarelösung zur effizienten und regelkonformen Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen und Methodentransfers. Die Anwendung automatisiert zeitaufwändige Arbeitsschritte, sorgt für reproduzierbare Ergebnisse und liefert prüffähige Berichte auf Knopfdruck.
VALIDAT ist die richtige Wahl, wenn Sie ...
… Validierungen schneller und mit weniger Aufwand durchführen möchten.
… regelkonforme, auditfähige Dokumentation sicherstellen müssen.
… manuelle Arbeitsschritte reduzieren und Fehlerquellen minimieren wollen.
… Messdaten automatisiert auswerten und Berichte effizient generieren möchten.
… eine flexible, skalierbare Lösung suchen, die sich in bestehende Systeme einfügt.
Kernfunktionen
Methodenvalidierung
VALIDAT ist primär und bestens dazu geeignet, einfach und sehr effizient analytische Methoden zu validieren. Als marktführende Methodenvalidierungs-Labor-Software unterstützt Sie VALIDAT mit seiner ausgereiften und umfänglichen Funktionalität bei der Methodenvalidierung; von der Planung eines Validierungsprojektes, bis zur automatischen Auswertung und Berichterstellung.
Methodentransfer
Ein Methodentransfer ist dann erforderlich, wenn Prüfungen auf weitere interne oder externe analytische Labore übertragen werden sollen. Ansonsten treten immer wieder Probleme bei der Vergleichbarkeit der Ergebnisse auf. VALIDAT unterstützt Sie beim Methodentransfer durch hinterlegte Vorlagen, sodass der Methodentransfer bei den betroffenen Laboren sogar automatisch geplant werden kann.
Ringerversuche
Ringversuche sind ein extrem wichtiges Element der Qualitätssicherung im Labor, besonders wenn gleichwertige Produkte in unterschiedlichen Ländern oder Betrieben produziert und geprüft werden müssen. Zur Überprüfung der erwarteten Qualität können mit VALIDAT Ringversuche laborübergreifend geplant und die hierfür notwendigen Proben an die beteiligten Labore verschickt werden. Das Sammeln der Messergebnisse inkl. der Termin- und Statusverfolgung erfolgt durch VALIDAT, ebenso die automatische statistische und grafische Auswertung der Ergebnisse sowie die Berichterstellung und -verteilung.
Medikamentenfreisetzung
Freisetzungsprüfungen von pharmazeutischen Produkten zur Vorhersage der Bioverfügbarkeit eines Wirkstoffes sind in der pharmazeutischen Industrie unverzichtbar. Das Dissolution-Modul der VALIDAT Labor-Software ermöglicht die Planung dieser Projekte sowie die Erfassung der Messwerte von Freisetzungsautomaten und Analysengeräten. Aber auch die erforderlichen Berechnungen und Bewertungen, die statistische Auswertung und Visualisierung der Ergebnisse, ferner die Berichterstellung und Dokumentation der Freisetzungsversuche werden mit dem Dissolution-Modul ermöglicht.
Infrastruktur
VALIDAT lässt sich einfach in die Infrastruktur Ihres Unternehmens und in Ihre Arbeitsabläufe integrieren. Eine Installation in einer Private Cloud ist dabei ebenso möglich wie die Installation in eine Public Cloud. Messgeräte und andere Anwendungen können jederzeit angebunden werden. Eine Schnittstelle zum LABS/Q® LIMS ist ebenfalls vorhanden.
Warum VALIDAT? 4 Vorteile auf einen Blick.
Automatisierung
Reduziert manuellen Aufwand bei Planung, Auswertung und Dokumentation der Validierung.
Standardisierte Prozesse
Vorlagen, definierte Workflows und reproduzierbare Ergebnisse erhöhen Qualität und Konsistenz.
Audit-Sicherheit
Vollständiger Audit Trail, prüffähige Berichte und klare Nachvollziehbarkeit für Audits und Inspektionen.
Nahtlose Integration
Einsetzbar als eigenständige Lösung oder integriert in bestehende Systeme, inklusive LIMS-Anbindung.